活性物质的批次的变化对制药工业造成了严重的问题,一般来说,任何批次的变化都是不受欢迎的。可用于分析、表征和鉴别化学性质相同的产品的技术的选择可能受到材料的性质和对它们之间微小的物理化学差异的敏感性的限制。反相气相色谱法(iGC SEA)技术常常允许在其他技术失败的同一产品批次之间看到差异。这是因为iGC-SEA是一种非常敏感的表面工具,特别是在无限稀释条件下,只有与高能量位点的相互作用才能决定色散表面能.
不同的工艺,不同的处方得到的药物会有很大的不同,而这种不同往往会导致表面能量的差异。SEA可以区分不同处方的能量差异性以及表面酸碱性质,进而指导生产。
研究发现表面能量还有颗粒粒径大小,表面粗糙程度,以及药物溶出有很大的关联性,因此可以通过表面能的表征,进行处方的筛选。



